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新乳膠法-早孕試盒-3支裝-小盒

規格:鋁箔袋包裝 1人份/袋,3人份/盒,10人份/中盒

有效期:30個(gè)月

本品用戶(hù)檢測:檢測婦女尿液中的HCG

賣(mài)點(diǎn):專(zhuān)利發(fā)明、雙色顯示


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使用說(shuō)明


產(chǎn)品名稱(chēng) 通用名稱(chēng):人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(乳膠免疫層析法)

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包裝規格

條型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;

卡型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒;

筆型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。

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預期用途 用于體外定性檢測婦女尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)的水平,臨床上主要用于早孕的輔助診斷。

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檢驗原理

本產(chǎn)品采用雙抗體夾心法原理和免疫層析技術(shù)。檢測時(shí),尿液會(huì )沿著(zhù)試劑條向前移動(dòng),首先通過(guò)彩色微球偶聯(lián)抗體結合物墊,繼續向前移動(dòng),依次通過(guò)檢測線(xiàn)(T)區和質(zhì)控線(xiàn)(C)區。

如果是陽(yáng)性,尿液中HCG會(huì )先和紅色微球偶聯(lián)的鼠抗β-HCG單克隆抗體結合,隨后被固定在檢測線(xiàn)(T)區的鼠抗α-HCG單克隆抗體抗體結合,在檢測線(xiàn)(T)區出現一條紅色條帶;如果為陰性,則檢測線(xiàn)(T)區不會(huì )有紅色條帶出現。

無(wú)論HCG是否存在于尿液中,藍色微球偶聯(lián)兔IgG抗體結合會(huì )和質(zhì)控線(xiàn)(C)區固定的羊抗兔IgG抗體會(huì )結合,出現一條肉眼可見(jiàn)的藍色條帶。質(zhì)控線(xiàn)作為判定樣本用量是否足夠,檢測過(guò)程是否正常的標準。

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主要組成

成分

1.檢測試紙條(1人份/袋):主要是由固相含有鼠抗α-HCG單克隆抗體(檢測線(xiàn))和羊抗兔IgG抗體(質(zhì)控線(xiàn))的硝酸纖維素膜、預先吸附有紅色微球偶聯(lián)鼠抗β-HCG單克隆抗體和藍色微球偶聯(lián)兔IgG抗體的玻璃纖維組成。

2.一次性塑料滴管(1支/人份,卡型產(chǎn)品適用)。

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儲存條件

及有效期

1.應于2℃~35℃保存,不得冷凍,產(chǎn)品有效期為30個(gè)月。 備注:生產(chǎn)日期、失效日期或有效期至詳見(jiàn)產(chǎn)品包裝標簽。

2.鋁箔袋開(kāi)封后,在溫度2-40℃,濕度65%-90%條件下檢測試劑應在30分鐘內盡快使用。

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